全球约三分之一人口受代谢相关脂肪性肝病影响，其已成为肝硬化、肝癌的主要诱因之一。2型糖尿病患者一旦合并代谢相关脂肪性肝病（俗称“糖肝共病”），约15%的人群会发展为进展期肝纤维化甚至肝硬化，一旦进入该阶段，疾病进展和不良结局风险将显著上升。因此，对于此类患者的早期识别尤为关键。东南大学团队联合全球多国专家攻关，为糖肝共病人群提供了一种有效的风险分层新路径，推动方案适配基层落地。
1月21日，这项重要研究成果以“Two-step clinical care pathway to predict MASLD-related advanced fibrosis and long-term outcomes in type 2 diabetes”（《两步法策略预测2型糖尿病合并代谢相关脂肪性肝病人群进展期肝纤维化及长期结局》）为题，发表在国际权威医学期刊《Gut》（中科院1区，影响因子26.2）上。东南大学医学院在读博士陈玉萍为第一作者，国家高层次青年人才、CHESS肝脏健康联盟创始人、东南大学附属中大医院院长助理祁小龙，中国科学院院士、东南大学医学与生命科学部主任滕皋军为本文共同通讯作者。
当前国际指南推荐采用FIB-4指数联合肝硬度的“两步法”对高危人群进行风险分层，但该策略在2型糖尿病这一高风险人群中对进展期肝纤维化及肝脏相关不良事件的预测价值仍缺乏系统性评估。东南大学团队的核心贡献，正是系统评估并优化了“两步法”策略在糖肝共病人群中的应用价值，填补了这一证据空白。
“本项研究共纳入4781例糖肝共病患者，采用多中心、分层验证的设计。这是首次在糖肝共病人群中系统评估‘两步法’策略对长期预后预测价值的研究，也是目前该策略评估进展期肝纤维化的最大规模肝活检队列。”祁小龙介绍，第一部分基于我国7个中心收集的352名患者数据，以肝活检这一“金标准”为依据，对比了“两步法”与其他无创评分（NFS、LiverRisk、Agile 3+和FAST）组合在肝纤维化风险分层中的效能。第二部分则基于欧洲、美国及亚洲16个中心的4429名患者随访数据，中位随访时间长达51.3个月（约4.3年），重点关注肝脏相关不良事件，包括肝功能失代偿（腹水、食管胃静脉曲张出血或肝性脑病）及肝细胞癌的发生。
研究结果显示，在肝活检队列中，采用FIB-4指数联合肝硬度<8千帕和>12千帕的两步分层策略后，63.4%的患者被归为低风险，9.4%为中风险，27.3%为高风险，整体正确分类率达70.5%。以NFS、LiverRisk替代FIB-4，或以Agile 3+、FAST替代肝硬度的其他两步法不能进一步提升诊断效能。
而在长期随访队列中，共140例（3.2%）患者发生肝脏相关不良事件。基于FIB-4指数联合肝硬度<8千帕和>12千帕的分层结果：72.6%的患者被归为低风险，其3年和5年肝脏相关不良事件累积发生率分别为0.4%和0.7%；6.8%的患者为中风险，其3年和5年不良事件累积发生率分别为0.4%和0.9%；而20.6%的高风险患者不良事件显著升高，其3年和5年累积发生率分别达7.5%和11.8%。
研究表明，FIB-4指数联合肝硬度的“两步法”策略在糖肝共病人群中可有效实现进展期肝纤维化及肝脏相关不良事件的风险分层。
“更为重要的是，在FIB-4中风险人群中，研究首次提出将两步法的肝硬度截断值优化为<10千帕和>15千帕，这不仅可以将‘灰区’人群比例由6.8%显著降至5.6%，并对肝脏相关不良事件具有更好的区分能力。”陈玉萍说。
“该研究为在2型糖尿病管理体系中系统推进代谢相关脂肪性肝病的风险筛查、分级转诊及随访管理提供了高质量证据，对推动“糖肝共管”模式的规范化实施具有重要临床和公共卫生意义。”滕皋军院士如是评价。
慢性病防治的主阵地在基层，但基层医疗卫生机构常受限于设备不足，难以开展早期筛查。比如肝纤维化检测中常用的瞬时弹性成像检测仪器，大多数社区医院、乡镇卫生院目前还无力配备，这也导致很多“糖肝共病”患者在基层筛查中容易错失早期发现的机会。
近年来，江苏省政府民生实事连续两年纳入基层慢病筛防中心建设，积极落实慢病早筛、早防、早管措施。目前，江苏省已建成120家基层慢病筛防中心，在2025版最新建设标准中，已推荐对肝纤维化高风险人群进行早期筛查，并鼓励具备条件的基层医疗卫生机构通过FIB-4等无创评估模型，主动筛查肝纤维化。而东大这项研究成果，恰好为基层落实“糖肝共管”提供了可直接落地的技术方案 —— 第一步的FIB-4指数测定，基层医疗卫生机构可凭常规血液指标就能完成计算，无需额外添置特殊设备；当指数超出安全范围时，可引导患者转诊至三级医院专科，完成第二步肝硬度检测。这种“基层初筛、上级确诊”的拆分模式，既降低了基层筛查门槛，又实现精准分流，让经过验证的有效筛诊方案真正落地见效。
“我们这项研究的核心目标是为全球糖肝共病人群建立一种更为准确、便捷、可落地的进展期肝纤维化和长期预后分层管理路径。”祁小龙介绍，依托这套经系统验证并优化的两步法，未来糖尿病患者在基层医疗卫生机构管理中，就能同步排查进展期肝纤维化风险，精准识别高风险个体，真正实现“早发现、早诊断、早治疗”，从源头降低肝硬化和肝癌的发生风险。
这项成果不仅能帮基层医生更精准地管理患者，更对全国乃至全球慢性病防控具有重要意义。它为在糖尿病管理体系中，同步推进代谢相关脂肪性肝病的筛查、分级转诊和长期随访提供了权威证据，助力推进“糖肝共管”模式在全国规范化推广。最终帮助更多糖尿病患者远离肝硬化和肝癌，也为全球慢性病防控贡献了可复制、可推广的“东大模式”。（吴涵玉）（中国发展网）
期刊官网链接：
http://gut.bmj.com/content/early/2026/01/21/gutjnl-2025-337506
责编：祖智慧
原文网址：
http://m.chinadevelopment.com.cn/?s=index/article/id/1979823/url/http://pp.chinadevelopment.com.cn/cjlygzlfzzt/2026/0122/1979823.shtml